A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da Capvaxive, vacina pneumocócica conjugada 21-valente da farmacêutica MSD, indicada para adultos a partir de 18 anos. A decisão foi publicada na segunda-feira (28).

O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, o pneumococo, e é indicado para a prevenção da doença pneumocócica invasiva e da pneumonia. A bactéria também pode causar meningite, sepse, otite e sinusite, quadros que tendem a ser mais graves em idosos e em pessoas com doenças crônicas. A aplicação é feita por injeção intramuscular.

A análise seguiu um procedimento regulatório otimizado, que levou em conta a avaliação já realizada pela agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA. Esse modelo, conhecido como confiança regulatória, permite acelerar a avaliação de produtos já aprovados por autoridades de referência.

O registro autoriza a comercialização no país, mas não significa inclusão automática no Sistema Único de Saúde. A eventual oferta na rede pública depende de avaliação própria do Ministério da Saúde. Ainda não foram divulgados preço nem data de chegada às clínicas privadas.